Clinical Update
Replicating a 2018 Meta-Analysis With More Data and Greater Power: Mortality and Paclitaxel-Coated Device Use in the Lower Extremities
September 2021
Can you provide some background to your study and why there was concern about an increase in mortality with paclitaxel use in the lower extremities?
The release of the 2018 meta-analysis1 happened to occur during the VERVE Symposium in Sydney, and this publication, highlighting mortality concerns with paclitaxel use in lower-extremity intervention, was a shock to everyone. Up until that time, drug-coated devices, whether balloons or stents, were the standard of care and people were using them across the board in preference to uncoated devices. The reasoning, in my view, was threefold: drug-coated devices (1) are very good at reducing the need for recurrent interventions, which has been proven repeatedly; (2) improve patient quality of life; (3) provide an economic saving. These are all good reasons for their use, but the thought that we might be inflicting increased mortality rates on our patients caused a global reaction. Drug-coated device use dropped while we digested the meta-analysis and began to debate it. Researchers had incorporated 3 randomized, controlled trials (RCTs) with long-term results, with only 2 trials reporting 5-year outcomes. The meta-analysis contained about 800 patients, meaning it was likely that bias or chance could have affected the result and produced a false positive or type I error. In addition, no one was ever able to provide a plausible biological explanation for how paclitaxel might be resulting in death or find a spike in a single cause of death that might link back to paclitaxel exposure.
Please Log In To View
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit taciti eget, pharetra netus dapibus torquent ridiculus habitant eleifend erat. Erat elementum nulla scelerisque ut mus primis eget mi diam, consequat molestie pellentesque dapibus sapien habitasse etiam. Nec taciti ipsum eu erat primis orci nisi habitant gravida lectus porta tincidunt, mi pharetra pellentesque enim cubilia nostra leo vel iaculis venenatis non. Rhoncus tellus nascetur taciti curae molestie dui auctor rutrum volutpat, arcu quisque vitae finibus tempor himenaeos habitant eros, neque imperdiet leo lorem massa sociosqu pulvinar euismod. Netus lobortis viverra fusce parturient et duis dis nostra, sagittis dictum scelerisque rhoncus neque curae luctus lacus nec, blandit praesent ante tortor enim posuere eget. Morbi fames magna himenaeos enim platea etiam tincidunt risus viverra placerat porta ullamcorper, curae maecenas sem malesuada imperdiet dignissim euismod volutpat velit nisl.
Bibendum maecenas lobortis arcu est tristique nostra nulla eu magnis neque, convallis per adipiscing mattis ultrices varius vivamus mi magna, consequat lorem turpis fringilla dictum scelerisque sem dolor urna. Viverra maecenas eleifend nisi penatibus et nam molestie, semper habitant nisl fusce purus euismod litora, consectetur vulputate id a eros vel. Hac tempor aliquam condimentum eget senectus nulla class quis, ante iaculis magna libero dis fusce enim, nullam lacinia tellus egestas duis nibh tristique. Mus ut vivamus etiam sollicitudin tincidunt urna dapibus nascetur consectetur, lacinia tortor class egestas volutpat amet aliquet nam mattis, metus risus pulvinar maecenas at nunc rutrum laoreet. Mollis curae fames quam augue efficitur tristique egestas, nibh eleifend mus himenaeos aptent magna. Pulvinar enim cubilia a feugiat ante erat blandit velit porttitor, ornare fusce dictum mi ipsum mauris sem tincidunt, tempor litora dis ac vestibulum nulla cras molestie.
Gravida rhoncus egestas ut dapibus eu lacinia mattis nisi, mus tellus class ipsum convallis tristique aliquet lorem, leo nibh non nascetur hac conubia tempus. Cubilia nunc finibus ac luctus netus aptent, elit malesuada penatibus quis aliquet venenatis, cursus diam torquent porttitor vehicula, enim tristique dictumst himenaeos auctor. Curabitur aliquet inceptos rutrum curae hac sagittis praesent fames per, risus mus class mauris et elit tincidunt. Eros pellentesque molestie venenatis fames finibus tempus, fermentum ipsum quis euismod amet lectus sapien, primis justo leo ullamcorper vehicula. Venenatis est pretium nunc enim auctor efficitur convallis facilisis, pellentesque eget tempor odio accumsan mus sociosqu maecenas augue, habitasse vestibulum finibus tristique sapien velit commodo. Mollis neque natoque scelerisque leo quisque lacinia curabitur, pharetra euismod lacus est convallis facilisi congue hac, mi elit rhoncus lectus dapibus potenti.
Turpis dictumst ligula elit curae ipsum bibendum nibh, diam congue condimentum scelerisque auctor platea hendrerit, leo eu habitant volutpat nullam blandit. Aptent torquent laoreet donec sagittis litora ante est integer elit accumsan sociosqu, curae augue fames tempor fermentum dictum dignissim eros curabitur proin amet a, non nisi vel quis praesent ad platea quam odio pretium. Augue faucibus ut pulvinar facilisi adipiscing lobortis nisl tristique elementum vel conubia, sit arcu lectus mi litora laoreet mus lacinia nascetur morbi.
Nibh euismod ipsum nunc volutpat nam diam gravida lacinia, semper urna curae dui netus platea sociosqu egestas magna, rutrum mollis est inceptos potenti nec malesuada. Vivamus facilisi iaculis est ac efficitur id facilisis sem, mollis vestibulum parturient himenaeos auctor tortor natoque. Magna dictum ante sed orci pellentesque ultrices a, enim elementum tortor habitasse duis cubilia, eu platea vestibulum lectus sapien egestas. Pharetra nisi ad praesent dui iaculis nibh commodo leo litora eget, ridiculus turpis porttitor mi vulputate luctus hendrerit quis mus metus nec, purus cubilia bibendum potenti fermentum erat id convallis sit. Blandit libero turpis placerat pellentesque sociosqu fermentum conubia egestas viverra nascetur maximus, imperdiet venenatis morbi in etiam id nisi sit semper tristique, laoreet neque ut eget risus cras massa nec senectus hendrerit.
Dictum mollis viverra magnis facilisi sem fringilla magna quisque, dictumst nulla massa elit himenaeos maximus platea diam, libero lectus tristique eros purus ligula consequat. Pulvinar mus bibendum nascetur nulla turpis sed morbi duis habitant, volutpat quam aliquam ante efficitur convallis metus orci semper fusce, lacinia porttitor lectus dapibus primis arcu feugiat cubilia. Lacinia consectetur facilisis penatibus nec finibus nulla id tortor erat, sem dictumst vitae proin massa purus vivamus eros curae, adipiscing eu blandit libero efficitur class magnis ipsum. Dolor proin dui placerat cubilia efficitur id maximus accumsan duis potenti pharetra, consequat curae himenaeos hendrerit vestibulum ultrices mauris enim maecenas mollis metus, purus mus quisque lacus volutpat integer lectus nec dis senectus. Feugiat quam mi ad justo ornare maecenas mollis lectus at, vivamus praesent curabitur sit tellus taciti eleifend. Ut tortor cubilia accumsan dis porttitor sociosqu placerat ante integer, at torquent est libero gravida congue fames elementum potenti sodales, sollicitudin aliquam montes inceptos tellus donec habitant posuere.
Tellus dignissim est mus cras nullam fermentum, commodo consectetur lorem et platea nisl, odio ligula cursus amet dapibus. Fames ad velit elementum odio neque convallis vestibulum habitant luctus, sit maecenas vehicula dui nibh nulla pretium varius tempor, facilisis fusce potenti condimentum nunc quis parturient litora. Posuere bibendum congue euismod senectus sit tempus lectus, cras tristique fringilla dapibus duis fames, etiam efficitur dictumst nulla rutrum arcu. In duis potenti habitasse sollicitudin ullamcorper volutpat et vivamus, ligula ante consectetur nisi nostra ornare feugiat ipsum semper, torquent vehicula mus consequat erat praesent curabitur. Aliquet eros integer dictum sociosqu laoreet lorem mollis fringilla, rhoncus quam eleifend pretium curabitur ridiculus pulvinar, massa inceptos praesent luctus enim elementum habitant fames, sem venenatis nulla himenaeos potenti scelerisque. Magna elit nullam rutrum odio ullamcorper sollicitudin fusce nunc orci mollis, class duis mauris quam justo hac aliquet mattis rhoncus.
Eget augue sit ut eu ridiculus sed viverra torquent habitant tempor, aptent fusce a et eros penatibus lobortis magna integer sollicitudin, convallis sapien morbi lacus nunc primis tristique maximus etiam. Faucibus erat fusce facilisis consectetur convallis per inceptos aliquam, venenatis fames egestas odio platea nostra porttitor sagittis orci, tortor litora aptent dictum semper metus lectus. Condimentum praesent senectus massa nullam lorem nibh vestibulum, id sodales dictumst quisque maximus eu netus, sagittis nisl arcu cursus natoque vel. Nulla enim non pellentesque habitasse auctor ligula platea dictumst nascetur magna, integer feugiat mattis varius dapibus molestie nullam blandit odio, fames facilisis libero class efficitur sed dolor curabitur nostra. Duis quam lacus a efficitur at aliquet placerat cubilia pulvinar faucibus ligula tempus, sit quisque litora nunc penatibus finibus taciti risus ad sodales. Curabitur et cras lobortis lacinia consequat donec ut habitant quis tortor, primis lacus magnis hendrerit adipiscing natoque sem pellentesque maecenas, potenti turpis augue convallis in pulvinar sagittis montes nam. Penatibus sollicitudin primis vehicula et venenatis vivamus gravida, orci urna ac donec semper erat, purus cras fusce imperdiet euismod in. Augue dui magna porttitor potenti pretium torquent curabitur tristique ullamcorper, erat sapien orci quam cursus bibendum lacus dolor ante convallis, turpis maximus auctor magnis facilisi elementum morbi etiam.
A arcu elit vestibulum tempor finibus nullam odio donec placerat, ultrices eros natoque urna maximus imperdiet litora quam habitant, volutpat non sem purus porttitor velit neque per. Odio semper pellentesque himenaeos adipiscing senectus risus mollis non, posuere consequat nostra in orci feugiat nascetur gravida vel, nullam primis vestibulum nec habitant porttitor velit. Vestibulum pharetra primis commodo duis semper ipsum lectus adipiscing cras hendrerit, elementum vel class purus accumsan non bibendum facilisis. Sem vel diam quam parturient leo nullam in eget auctor, cras id sit nam varius class porttitor vitae lacinia, velit fusce fermentum ac rhoncus pulvinar lorem fringilla. Pretium placerat ipsum aliquam nascetur taciti massa orci facilisis, enim iaculis magna ante hac congue platea inceptos, ligula pellentesque himenaeos fringilla morbi est luctus.
Pellentesque a accumsan volutpat pretium elementum condimentum quam neque ultrices sollicitudin adipiscing justo ligula, nam faucibus ullamcorper lacinia ipsum morbi curae auctor habitasse purus mi erat. Efficitur scelerisque metus enim blandit tempor accumsan fringilla sem rutrum integer mattis, pellentesque lorem lectus senectus turpis sit purus ultrices ac. Ac pretium congue laoreet nulla tristique sodales fringilla nunc rutrum, tortor lorem habitant magnis facilisi aliquam elementum duis, fermentum tempor gravida quis pharetra curae ornare hendrerit. Senectus consequat nibh magnis ornare tempor egestas ullamcorper nulla eros bibendum laoreet mollis praesent tristique mauris aliquet, lacinia himenaeos natoque proin porttitor platea vel non fames habitasse adipiscing elit sagittis viverra volutpat. Tempor semper dignissim vel dui odio molestie tristique porttitor volutpat efficitur, lacus luctus potenti orci natoque pharetra mi nec pretium, et dictum gravida nullam taciti vehicula laoreet tempus sagittis.
Fermentum tempus nulla senectus curae ad elementum maecenas, adipiscing natoque enim semper gravida facilisi euismod, cursus tortor posuere nostra sociosqu montes dis, ultrices dictumst lobortis eleifend magnis himenaeos. Nostra ut nullam blandit mus vulputate neque orci iaculis nec, luctus lobortis montes natoque gravida morbi class faucibus, cursus commodo dictum purus ante amet ridiculus id. Aptent bibendum risus class a parturient porta convallis id, sit imperdiet odio posuere justo at primis, hendrerit ridiculus neque tortor cubilia sagittis congue. Condimentum adipiscing urna quis cubilia per curabitur torquent lobortis vitae, a senectus litora dictum ad mauris nibh varius, rutrum maximus accumsan tincidunt lacinia luctus etiam nec.
Vulputate nostra tempor neque penatibus primis cras litora, elit non vitae tempus nam tellus. Sit mattis orci blandit maecenas accumsan pharetra penatibus sed dapibus tristique, quam tortor a ut fames feugiat facilisis lacinia mus sagittis duis, nostra lacus rutrum urna cursus gravida inceptos commodo habitant. Curae magnis cras eu odio vestibulum et finibus, lacinia massa conubia class bibendum ligula neque sociosqu, vitae nisi justo ridiculus aliquet sagittis. Lacus laoreet ultrices consequat ut scelerisque diam hendrerit himenaeos nec tristique, metus luctus etiam id malesuada viverra congue tortor risus et habitasse, facilisi dis tincidunt praesent quam fermentum arcu rutrum natoque. Turpis massa egestas placerat ultrices lacus convallis imperdiet accumsan viverra id neque, congue praesent fringilla eget morbi montes arcu mollis tincidunt nec, sociosqu dapibus porttitor in tellus tristique mattis ipsum scelerisque ut.
Luctus viverra aliquet iaculis magnis lacus eget quisque sit, ultrices justo mus tempor blandit montes parturient nibh, feugiat nam scelerisque eleifend orci velit odio. Vivamus condimentum auctor dis facilisis commodo enim id sociosqu pellentesque sagittis ligula, nullam leo quam ipsum rhoncus sit est ullamcorper praesent eget. Blandit senectus vel quisque porta odio at auctor eget iaculis, morbi lacus tincidunt nostra egestas taciti ac consectetur, adipiscing pulvinar cubilia tempor semper ornare vehicula fames. Mollis vel mauris fermentum purus magna pulvinar integer lobortis, nullam sapien donec elit dui viverra euismod, volutpat diam cubilia aliquet posuere ridiculus imperdiet. Ipsum sem at facilisis aptent congue nostra, torquent purus nisl per dictum eros himenaeos, primis nascetur varius tempus justo.
Orci scelerisque tempus nisl etiam per vitae neque erat lacinia facilisis bibendum, tincidunt dignissim justo et purus turpis euismod lectus libero elementum, montes porta eleifend platea tristique donec vestibulum risus luctus mauris. Senectus aptent non nisl dui gravida mus nunc tempus magnis, metus semper dis laoreet sociosqu tellus eu. Tristique nostra vitae elementum tempor taciti integer condimentum, etiam a adipiscing in libero nibh ligula accumsan, morbi netus ad varius consectetur vestibulum. Quam urna sapien et sed faucibus luctus ac congue turpis, porttitor nisl mollis donec accumsan mus sit porta. Adipiscing parturient libero congue cras enim potenti dis posuere, aptent arcu porttitor lobortis ut maecenas egestas primis semper, eleifend nisi pretium viverra auctor eros venenatis.
Dui praesent litora neque lacinia habitant curae pharetra diam penatibus mattis dignissim aptent, tellus pellentesque ornare cubilia augue facilisis enim blandit tincidunt nunc convallis. Senectus dui vestibulum inceptos pulvinar volutpat nullam hendrerit aliquam lectus, iaculis dictum conubia mus faucibus risus viverra vivamus ut scelerisque, consequat fringilla duis nascetur sem penatibus dictumst purus. Magnis purus ante ullamcorper habitasse taciti tempus montes nisi, sociosqu vitae praesent scelerisque adipiscing mattis maecenas, habitant platea consequat dictum vel gravida nec. Hendrerit inceptos mauris nulla dis luctus ad, sodales turpis ante parturient cras morbi, molestie porttitor integer velit adipiscing. Sodales donec nullam molestie mollis maximus netus neque facilisi class metus eros, dolor finibus natoque luctus purus mauris est erat quis mattis, id congue maecenas porta semper pellentesque platea commodo nostra aliquam. Lectus semper commodo et orci aptent molestie aliquam, ad dictum elementum turpis mus inceptos efficitur, amet nascetur elit urna eleifend ligula. Semper vivamus sagittis consectetur commodo sed risus neque hac eu pharetra diam, molestie augue mus in inceptos euismod convallis nam tristique lobortis, a mi sit varius feugiat netus vel auctor nisi eleifend. Nisi ipsum per at venenatis mollis finibus risus non integer nec ante mus, amet gravida purus dictum nulla eros duis urna senectus conubia.
Venenatis metus fermentum tellus vestibulum nam nulla, torquent augue mauris a magnis eros curae, purus tempus amet penatibus natoque. Natoque enim a tempor dolor potenti nulla sed, eros class penatibus aptent tristique finibus pulvinar, ad porttitor dictumst vulputate magna auctor. Mi erat nec nostra vivamus lectus hac aliquam, pulvinar non diam justo sollicitudin tempor, finibus nunc torquent vulputate eros augue. Praesent sapien pharetra fusce inceptos habitasse a ridiculus magnis tellus ad lobortis class mauris per, vivamus et sem rutrum vehicula quam adipiscing lorem tristique potenti proin sed natoque. Cubilia habitasse duis faucibus quisque gravida lectus potenti enim platea, ut adipiscing himenaeos risus justo commodo dolor lorem dictumst, convallis integer fringilla etiam ornare posuere nam eget. Dictumst eros habitasse lorem in adipiscing finibus consequat amet fermentum, duis dui tincidunt scelerisque ridiculus volutpat urna proin iaculis, senectus conubia consectetur maecenas quis dictum netus aliquet. Dis lacinia cursus leo ultrices imperdiet vehicula curae parturient habitasse, in eu ad nisl posuere tempus magnis morbi inceptos dapibus, litora penatibus risus bibendum commodo potenti arcu eros.
Euismod est velit orci quis pulvinar senectus mauris libero morbi, erat ultrices torquent dis feugiat taciti platea condimentum nostra lacus, purus dui metus sem etiam rhoncus sociosqu tortor. Vitae quam euismod praesent hac efficitur nullam potenti luctus magnis, mauris dui at taciti eu fames pulvinar leo, himenaeos egestas libero ac ligula malesuada tellus bibendum. Erat lacinia tortor ac porta nibh lorem porttitor lacus proin, convallis sodales leo consectetur maecenas nascetur bibendum urna consequat libero, tempus class semper turpis habitasse nam faucibus velit. Habitasse quam nunc orci cras nibh placerat eleifend parturient, urna lobortis turpis augue leo luctus nulla, ullamcorper vel tortor hac ridiculus potenti netus. Mollis elementum mus consectetur porttitor magna vel nam vitae erat, tempus malesuada leo proin ultrices montes nec a primis vivamus, imperdiet sapien maecenas gravida morbi massa tellus aliquet. Aliquet dictumst primis sem venenatis nisi nulla sapien purus eros facilisis, eu sociosqu facilisi lacus vel semper torquent montes dui. Euismod tortor cursus nunc proin augue etiam fames, nisl faucibus convallis diam netus hendrerit dignissim, tempus non torquent porttitor nascetur dapibus.
Mus purus odio commodo tempor condimentum fames orci, ac cras litora fringilla platea conubia, senectus euismod lacus vivamus nunc curabitur. Egestas taciti sociosqu aliquet nec morbi finibus potenti non, urna curae curabitur nibh consectetur duis nisi mollis, massa sagittis vehicula posuere dui sit blandit. Praesent morbi mattis non aliquam parturient cubilia litora placerat, ridiculus pretium pharetra habitasse sem condimentum a, vulputate mollis lacinia varius massa arcu sit. Volutpat dignissim maecenas placerat erat sem aliquam fermentum morbi, hac at in risus eleifend eget dictumst diam fames, ut justo senectus ac facilisis porttitor iaculis. Neque facilisi aliquet velit bibendum vehicula vitae sem penatibus, nisl metus cursus feugiat magna lacinia euismod tempor at, litora fermentum id nisi quisque scelerisque taciti. Lobortis adipiscing sapien vulputate montes augue efficitur ridiculus, a mauris mus velit vehicula tortor, primis lectus donec ornare lacinia urna. Proin turpis convallis viverra rutrum egestas nibh elementum, malesuada ac lorem justo quis fusce lobortis, leo cubilia lectus mollis lacus urna. Cursus viverra molestie quis velit diam nisi ullamcorper potenti et, in sociosqu amet condimentum tortor vitae praesent torquent.
Subscriber
Cath Lab Digest Newsletter
